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更新時間：2026-06-25
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如果你做過醫(yī)療器械的可用性測試，一定經(jīng)歷過這些：
測試視頻來回翻看，標(biāo)注全靠手打；
風(fēng)險分析、測試計劃、報告撰寫，分散在好幾個文件里；
團隊里沒人專門懂可用性工程，全靠硬扛；……
現(xiàn)在，這些煩惱，可以交給我們的系統(tǒng)來解決了！我們新推出了一款醫(yī)療器械可用性工程系統(tǒng)！
從創(chuàng)建項目、用戶研究、風(fēng)險分析，到測試執(zhí)行、報告提交——系統(tǒng)按照NMPA、CE的要求一步步引導(dǎo)，不會漏、不會亂。
支持視頻/音頻錄制
關(guān)鍵操作可打時間戳標(biāo)注
自動語音轉(zhuǎn)錄，再也不用邊聽邊打字
系統(tǒng)內(nèi)置專業(yè)報告模板，AI會幫你自動填入前期寫過的風(fēng)險編號、測試數(shù)據(jù)，
最后一鍵導(dǎo)出完整的可用性注冊文檔，格式、內(nèi)容都合規(guī)。
高風(fēng)險（強制名單內(nèi)）：走完整工程流程
中低風(fēng)險：選擇核心模塊，不折騰
沒有可用性工程師？
沒有測試專家？
沒關(guān)系。系統(tǒng)會引導(dǎo)你按步驟完成，減少對“人"的依賴。
項目管理：風(fēng)險分析、形成性評估、總結(jié)性評估、可用性工程四大模塊，進度一目了然
標(biāo)準(zhǔn)化文檔：NMPA/CE模板 + AI輔助生成，輸出快、質(zhì)量高
可用性測試執(zhí)行：多通道錄制、行為標(biāo)注、語音轉(zhuǎn)錄，數(shù)據(jù)留存完整清晰
數(shù)據(jù)分析與報告：自動統(tǒng)計通過率、使用錯誤、風(fēng)險頻次，可視化看板，一鍵導(dǎo)出
創(chuàng)建項目
用戶研究（誰在用、怎么用、在哪用）
設(shè)計規(guī)范（系統(tǒng)自動適配）
風(fēng)險分析（可導(dǎo)入企業(yè)已有風(fēng)險表，系統(tǒng)自動適配）
界面驗證/確認（形成性+總結(jié)性測試，系統(tǒng)自動適配）
文檔提交（一鍵輸出合規(guī)報告）
每一步都有提示、有模板、有AI輔助，不是讓你自己摸索，而是陪你走完。
2019年起：中國SG醫(yī)療器械可用性測試平臺（江蘇省醫(yī)療器械檢驗所）的技術(shù)支持方
覆蓋多個省級檢驗所：遼寧、北京、天津、山東、江蘇、上海、浙江、福建、廣西等
服務(wù)頭部企業(yè)：聯(lián)影、微創(chuàng)、三諾、TUV、SGS等
行業(yè)內(nèi)：提供“實驗室建設(shè) + 知識培訓(xùn) + 系統(tǒng)工具"完整解決方案的供應(yīng)商
歡迎點擊聯(lián)系我們，填寫表單，我們將盡快與您聯(lián)系！
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